為深入貫徹落實國家、省、市關(guān)于藥品安全監(jiān)管的決策部署,切實維護(hù)人民群眾用藥安全,防范化解藥品網(wǎng)絡(luò)銷售領(lǐng)域風(fēng)險隱患,四川省樂山市金口河區(qū)市場監(jiān)督管理局集中力量,在轄區(qū)內(nèi)組織開展了以“除險保安”為主題的藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)專項檢查行動,著力凈化藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)境,保障公眾健康權(quán)益。
本次專項檢查行動聚焦轄區(qū)內(nèi)提供藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的第三方平臺、自建網(wǎng)站以及相關(guān)經(jīng)營者,旨在通過嚴(yán)格的監(jiān)督檢查,排查風(fēng)險、消除隱患、規(guī)范經(jīng)營。檢查工作堅持問題導(dǎo)向與風(fēng)險防控相結(jié)合的原則,圍繞以下幾個關(guān)鍵環(huán)節(jié)重點展開:
一、嚴(yán)格核查主體資質(zhì)與信息公示。 執(zhí)法人員重點檢查藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)是否依法取得《藥品經(jīng)營許可證》,其許可的經(jīng)營范圍是否涵蓋網(wǎng)絡(luò)銷售;提供藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的第三方平臺是否完成備案;相關(guān)主體是否在網(wǎng)站首頁或者經(jīng)營活動的主頁面顯著位置,持續(xù)公示其資質(zhì)信息、藥品經(jīng)營許可證等信息,確保信息真實、準(zhǔn)確、有效。
二、規(guī)范藥品信息展示與銷售行為。 重點檢查是否存在展示、銷售處方藥(國家有特殊管理規(guī)定的除外)的違規(guī)行為;是否對處方藥的購買流程進(jìn)行嚴(yán)格管控,確保憑真實有效的處方進(jìn)行銷售;藥品信息的展示是否科學(xué)、準(zhǔn)確,是否存在虛假、夸大宣傳,是否清晰標(biāo)示藥品的通用名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)等信息。
三、強(qiáng)化處方審核與藥學(xué)服務(wù)。 督促藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行處方審核制度,配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員,開展在線處方審核、用藥指導(dǎo)與咨詢。檢查相關(guān)記錄是否完整、可追溯,確保用藥安全指導(dǎo)到位。
四、保障藥品配送與儲運安全。 對從事藥品配送服務(wù)的環(huán)節(jié)進(jìn)行延伸檢查,關(guān)注配送單位的資質(zhì)、配送過程中的溫濕度控制是否符合藥品儲存要求,是否采取有效措施保證藥品在運輸過程中的質(zhì)量與安全,防止藥品在配送環(huán)節(jié)出現(xiàn)污染、破損或變質(zhì)。
五、壓實平臺主體責(zé)任。 重點檢查第三方平臺是否建立健全并有效執(zhí)行入駐商家審核、藥品信息管理、交易記錄保存、不良反應(yīng)報告、投訴舉報處理等管理制度;是否對平臺內(nèi)經(jīng)營者的違法違規(guī)行為采取及時有效的處置措施。
在檢查過程中,執(zhí)法人員堅持“監(jiān)管與服務(wù)并重”的理念,一方面對發(fā)現(xiàn)的輕微問題現(xiàn)場指導(dǎo)、督促立即整改,另一方面對涉嫌違法違規(guī)的行為依法進(jìn)行查處。積極向經(jīng)營者宣傳《藥品管理法》《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī),引導(dǎo)其增強(qiáng)法律意識和主體責(zé)任意識,做到守法誠信經(jīng)營。
通過此次“除險保安”專項檢查,金口河區(qū)市場監(jiān)管局進(jìn)一步摸清了轄區(qū)藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)領(lǐng)域的基本情況,排查并消除了一批潛在風(fēng)險點,有效規(guī)范了藥品網(wǎng)絡(luò)市場秩序。下一步,該局將持續(xù)保持高壓監(jiān)管態(tài)勢,建立健全長效監(jiān)管機(jī)制,綜合運用日常檢查、飛行檢查、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測、投訴舉報處理等多種手段,不斷提升藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管的精準(zhǔn)性和有效性,堅決守住藥品安全底線,切實為人民群眾安全用藥保駕護(hù)航,營造安全、放心、可靠的藥品網(wǎng)絡(luò)消費環(huán)境。